PROCESSOS PARA A FABRICAÇÃO DE UM SAL DE MAGNÉSIO DE OMEPRAZOL E PARA A FABRICAÇÃO DE UMA FORMA DE DOSAGEM FARMACÊUTICA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

"PROCESSO PARA A FABRICAÇÃO DE SAIS ALCALINOS LEVEMENTE SOLÚVEIS OU MENOS SOLÚVEIS DE HETEROCICLOS DE SULFINILA SUBSTITUÍDA, FORMA DE DOSAGEM FARMACÊUTICA, USO DA MESMA, MÉTODO DE TRATAMENTO DE DOENÇAS GASTROINTESTINAIS, E, PROCESSO PARA A FABRICAÇÃO DE UMA FORMA DE DOSAGEM FARMACÊUTICA" Processo para a fabricação de sais alcalinos levemente solúveis, ou menos solúveis, de heterociclos de sulfinila substituídos contendo uma porção de imidazol com a fórmula (I), preferivelmente sais alcalinos de um composto inibidor de bomba de próton, em que o processo compreende a etapa de reagir o heterociclo de sulfinila substituído da fórmula (I) por uma fonte do cátion na presença de uma base, caracterizado por uma etapa de lavagem em que o sal alcalino preparado do composto de sulfinila substituída é lavado com uma mistura de solvente aquoso básico. A substância medicamentosa a granel, obtida, resultando em um produto a granel que em uma suspensão aquosa do heterociclo de sulfinila substituído tem um pH não significativamente inferior do que aquele de uma solução de água saturada do preparado composto puro. alternativamente, o processo para fabricação de uma forma de dosagem farmacêutica compreendendo a substância ativa deve ser ajustado. Por exemplo, o pH de uma suspensão aquosa da substância ativa é ajustado a um pH não significativamente inferior do que aquele de uma solução de água saturada do composto puro. Os processos são preferivelmente úteis na fabricação de sal de magnésio de omeprazol ou sal de magnésio de um de seus enantiômeros singulares usados nas formas de dosagens farmacêuticas.