SISTEMA BIFÁSICO E PROCESSO DE DISTRIBUIÇÃO POR LIBERAÇÃO CONTROLADA DE SUBSTÂNCIAS FARMACÊUTICAS DE ALTA SOLUBILIDADE

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Abstract

"SISTEMA BIFÁSICO E PROCESSO DE DISTRIBUIÇÃO POR LIBERAÇÃO CONTROLADA DE SUBSTÂNCIAS FARMACÊUTICAS DE ALTA SOLUBILIDADE" Apresenta-se um sistema bifásico de distribuição por liberação controlada de substâncias farmacêuticas que tenham elevada solubilidade em água, como o sal antidiabético metformina HCl, que proporciona uma forma de dosagem com prolongada permanência gástrica e que inclui (1) uma fase em partículas sólidas interna formada por grânulos substancialmente uniformes cotendo uma substância farmacêutica com elevada solubilidade em água e um ou mais polímeros hidrofílicos, um ou mais polímeros hidrofóbicos e/ou um ou mais materiais hidrofóbicos, como uma ou mais ceras, álcoois graxos e/ou ésteres de ácidos graxos, e (2) uma fase contínua sólida externa, em que os grânulos acima da fase em partículas sólida interna estejam incrustados e dispersados nela, a fase contínua sólida externa incluindo um ou mais polímeros hidrofílicos, um ou mais polímeros hidrofóbicos e/ou um ou mais materiais hidrofóbicos, como uma ou mais ceras, álcoois graxos e/ou ésteres de ácidos graxos, que pode ser comprimida em comprimidos ou colocada em cápsulas. Também se apresentam processos para a formação do sistema bifásico de distribuição por liberação controlada aqui descrito e o uso desse sistema bifásico de distribuição por liberação controlada para o tratamento de diabetes.