PROCESSO PARA TESTAR A PUREZA OU A ESTABILIDADE À DEGRADAÇÃO DE UMA AMOSTRA DE LAMOTRIGINA OU DE UMA FORMA DE DOSAGEM FARMACÊUTICA COMPREENDENDO LAMOTRIGINA E PARA PRODUZIR UM COMPOSTO, COMPOSTO N-[5-AMINO6(2,3-DICLORO-FENIL)- 1,2,4-TRIAZINA-3-IL] -2,3 - DICLORO BENZAMIDA, AMOSTRA DE COMPOSTO, E, USO DE UM COMPOSTO SELECIONADO DE 3-AMINO-6-(2,3-DICLORO-FENIL)-1,2,4-TRIAZINAS-5-(4H)-ONA E N-[5-AMINO-6-(2,3-DICLORO-FENIL)-1,2,4-TRIAZINA-3-IL]-2,3-DICLORO-BENZAMIDA.

IPC Classification

Priority claims

Abstract

''PROCESSOS PARA TESTAR A PUREZA OU A ESTABILIDADE À DEGRADAÇÃO DE UMA AMOSTRA DE LAMOTRIGINA OU DE UMA FORMA DE DOSAGEM FARMACÊUTICA COMPREENDENDO LAMOTRIGINA E PARA PRODUZIR UM COMPOSTO, COMPOSTO N-[5-AMINO-6-(2,3-DICLORO-FENIL)-1,2,4-TRIAZINA-3-IL]-2,3,-DICLOROBENZAMIDA, AMOSTRA DE COMPOSTO, E, USO DE UM COMPOSTO SELECIONADO DE 3-AMIDO-6-(2,3-DICLORO-FENIL)-1,2,4-TRIAZINA-5-(4H)-ONA E N-[5-AMINO-6-(2,3-DICLORO-FENIL)-1,2,4-TRIAZINA-3-IL)-2,3-DICLORO-BENZAMIDA''. Um processo para testar a pureza ou a estabilidade à degradação de uma amostra de lamotrigina ou de uma forma de dosagem farmacêutica compreendendo lamotrigina compreende ensaiar a citada amostra para a presença de um composto selecionado de 3-amino-6-(2,3-dicloro-fenil)-1,2,4-triazina-5-(4H)-ona (composto A) e N-[5-amino-6-(2,3-dicloro-fenil)-1,2,4-triazina-3-il]-2,3-dicloro-benzamida (composto B). Um processo para a produção do composto B, que é novo, também é descrito.