PROCESSO PARA PREPARAR UM PRODUTO FARMACÊUTICO REATIVO PARA A DETECÇÃO DE DISTÚRBIO GASTROINTESTINAL CAUSADO POR BACTÉRIAS NO TRATO GASTROINTESTINAL SUPERIOR E RESPECTIVO PRODUTO FARMACÊUTICO

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Abstract

"PROCESSO PARA PREPARAR UM PRODUTO FARMACÊUTICO REATIVO PARA A DETECÇÃO DE DISTÚRBIO GASTROINTESTINAL CAUSADO POR BACTÉRIAS NO TRATO GASTROINTESTINAL SUPERIOR E RESPECTIVO PRODUTO FARMACÊUTICO". A invenção refere-se ao diagnóstico em um ser humano ou animal inferior sujeito a um distúrbio gastrointestinal do trato gastrointestinal superior causado por bactérias utilizando um teste de inalação. Em um aspecto a invenção provê um processo para a preparação de um produto farmacêutico reativo para a detecção de distúrbio gastrointestinal causado por bactérias no trato gastrointestinal superior, caracterizado pela preparação de um veículo denso, em pó, ou grânulos de açucar, ou grânulos de sementes Nu-pareil, de um diâmetro específico entre 0,12 e 3,0 mm e solúveis em fluidos gástricos; dispersar ou revestir no veículo uma micro dose de ^ 14^C-uréia; e revestir ou encapsular a mistura resultante com uma substância de gelatina inerte que se dissolve rapidamente, obtendo desse modo uma cápsula, em que a densidade do veículo é tal que permita depósito do isótopo contido na cápsula sobre a mucosa do trato gastrointestinal. Em outro aspecto a invenção provê um produto farmacêutico para testes de inalação para detecção de distúrbio gastrointestinal que compreende um isótopo de ^ 14^C-uréia disperso em ou revestido em um veículo denso, em pó ou granulado, de açucar, sementes Nu-pareil, e a mistura resultante sendo revestida com ou encerrada na substância de gelatina inerte que dissolve rapidamente na presença de suco gástrico, em que o veículo tem uma densidade suficiente para permitir que o conteúdo da cápsula fosse depositado sobre a mucosa do aparelho gastrointestinal, e em que os grânulos têm um diâmetro entre 0,12 e 3,0 mm.