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Official data from INPI

NOVO USO DA FLUOXETINA COMO INDICAÇÃO PRINCIPAL: TRATAMENTO DE EJACULAÇÃO PRECOCE

IndeferidaInvention Patent

Application data

Number

PI9806331

Type

Invention Patent

Filing

08/26/1998

Publication

09/26/2000

Progress at the INPI

  1. Filing08/26/98
  2. Publication09/26/00
  3. Examination
  4. Refused02/22/12
  5. Grant
  6. In force

The application was refused on 02/22/2012 and the appeal did not change the decision. The invention was never patented and the technology is in the public domain in Brazil.

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Latest action published by the INPI: 02/22/2012. We update with every new RPI gazette, published weekly.

Applicants and inventors

Applicants

E. N. (pessoa física)

SP, BR

Inventors

E. N. (pessoa física)

BR

Technical data

IPC Classification

Abstract

Reivindico a Patente de Invenção: "NOVO USO DA SUBSTÂNCIA CLORIDRATO DE FLUOXETINA, COMO NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA PARA TRATAMENTO DA EJACULAÇÃO PRECOCE", na area de Sexologia , que é uma disfunção sexual masculina, usando um dos efeitos colaterais , presentes em vários antidepressivos que é a ejaculação retardada, para indivíduos normais. a Fluoxetine aumenta, normalizando o tempo ejaculatórios, em indivíduos que apresentam a disfunção sexual - Ejaculação Precoce. Formulações farmacêuticas de Cloridrato de Fluoxetina apropriadas para fabricação de comprimidos dispersíveis por compressão direta e compreendendo, além de Cloridrato de Fluoxetina, os excipientes e coadjuvantes apropriados, selecionados dentre desintegrantes, diluentes, lubrificantes, anti-aderentes, adoçantes, aromatizantes e opcionalmente colorantes. As referidas formulações são apropriadas para a fabricação de comprimidos dispersíveis que desintegram em menos que três minutos em água a 19°c - 21°c e são apropriados para o tratamento de depressão. O novo uso do Cloridrato de Fluoxetina para o tratamento da Ejaculação Precoce, no homem adulto, poderá ser usado na dosagem de 20 a 60 mg/d, as 10 h da manhã. A importância do invento do novo uso terapeutico da Fluoxetina, para a Ejaculação Precoce está na grande incidência que esta disfunção sexual, acomete os homens adultos, com várias repercurssões sexo-econômico-sociais. Seu mecanismo parece inibir a recaptação da serotonina, nas sinápses do sistema nervoso central e periférico, basicamente no sistema límbico hipotalâmico, bem como interagindo com receptores 5-ht do tronco encefálico e medular. a presença da Serotonina em maiores concentrações na fenda sináptica, aumenta o tempo em que a dopamina e outras possiveis substâncias e subprodutos formados, aumentando desta forma, o limiar do potencial de ação do reflexo orgástico, aumentando em última análise o tempo de controle voluntário e involuntário da ejaculação, produzindo finalmente maior tempo de controle da ejaculação no homem. Segue abaixo fundamentação científica, de trabalhos de minha autoria, ainda não publicados, onde usei o Fluoxetine, na área da Sexualidade Humana, em especifico, mais detalhadamente na Ejaculação Precoce . Solicitação da invenção, não refere-se a droga em si, mas a sua nova utilização terapêutica. Tratamento da Ejaculação Precoce: Fluoxetine e Terapia Sexual - Estudo Comparativo - Autor: Edson Claro do Nascimento - Mogi das Cruzes - São Paulo - Brasil - Br. Foram avaliados 529 pacientes com Ejaculação Precoce (E.P.), dividiu-se em 3 grupos por faixa etária: 1) Grupo I: de 21 a 25 anos; 2) Grupo II: de 25 a 45 anos (idade média 35 anos); 3) Grupo III: > de 45 anos. Preconizou-se Terapia Sexual (T.S), n= 96, como tratamento no grupo controle, para alguns pacientes de todos os grupos GI; GII; GIII e observou-se os resultados. Separou-se outra população destes grupos e tratou-se com T.S. + Fluoxetine (Fluox) e um outro grupo de pacientes foram tratados somente com Fluoxetina. Resultados: só com a Terapia Sexual, o sucesso foi de 45,83%, sendo que dos 96 E.P. 44 tiveram sucesso; 14 abandonaram o tratamento e em 38 ejaculadores precoces tratados com Terapia Sexual ocorreu retorno dos sintomas. Este tratamento foi de 3 meses até 1 ano. O maior retorno dos sintomas foi no Grupo II (I.M.35 anos). Nos Grupos I; II; e III ao serem tratados com T.Sx. e Flx (20 mg/d) ou só com FLx (20mg/d) a melhora da E.P. foi praticamente de 100% dos 433 E.P., sem retorno dos sintomas, com "follow up" de 1 ano. O início do controle ejaculatório, com Fluox foi em média 10 dias, usado durante 40 a 60 dias, na dose média de 20 mg/d. Não houve abandono do tratamento neste grupo. A T.Sx. foi até 60 dias. Não teve diferença significativa entre os grupos T.Sx. + FLx e só com o uso do Fluoxetine, o controle ejaculatório foi por volta de 100%, mas houve diferença significativa, quanto ao grupo controle que recebera tratamento só com Terapia Sexual. Não observou-se casos de impotência, apenas diminuição do número de intromissões, da frequência e da ansiedade, com melhora da qualidade total da relação com suas parceiras, bem como melhora no aspecto da relação social; ambiente de trabalho, enfim melhora geral. Neste estudo apenas 5 pacientes tratados com Fluoxetina apresentaram como efeito colateral, desassossego muscular, o qual desapareceu em 15 dias após a suspensão da droga. Não foi elucidado se foi devido a interrupção do tratamento abruptamente, por parte dos pacientes, ou se foi realmente dependente da droga. Houveram 16 casos de insônia que cederam com associação de Diazepan 5mg à noite. Aspecto interessante é que a Fluoxetina é um antidepressivo seletivo de recaptação de Serotonina e de alguma forma, também apresentou ação ansiolítica, relatado pela maioria dos pacientes que a usaram, mas que não causou sonolência. Nascimento, refere que o tratamento da Ejaculação Precoce com Cloridrato de Imipramina, apresentou vários efeitos colateriais e os sintomas retornavam com a suspensão do medicamento, o que não ocorreu com a Fluoxetina. Outros fatores positivos do tratamento medicamentoso da Ejaculação Precoce com Fluoxetina: 1) não necessidade da parceira ou parceiras sub rogadas, para a colaboração na Terapia Sexual (Masther's & Johnson's); o pouco tempo para a resolução do sintoma e praticamente ausência de efeitos colaterais. Portanto acredito que a Fluoxetina, é uma droga importante no tratamento da Ejaculação Precoce. Epfluoxe.doc (não publicado) Disfunções Sexuais x Funções x Stress x Fluoxetina - Estudo Epidemiológico - Projeções da Baixada Santista (S.P) para áreas metropolitana de S. Paulo (Amsp); restante do Estado de São Paulo (resp) e Brasil - Br - Autor: Dr. Edson Claro do Nascimento - Mogi das Cruzes - Sp - Brasil - Br. Realizada entrevista a 1940 pessoas, sendo 1090 mulheres (M) e 850 homens (H), detectou-se 20,18% de D. S. Feminina (D.S.F) e 12,94% de D.S.Masculina, D. Erétil foi de 0,58% do total das D.S.M. e D.S.F. Resultados: am: 606.495 DSM e 646.494 DSF; resp: 1.286.423 DSM e 1.307.073 DSF; Br = 5.718.349 DSM e 6.043.340 DSF, com pelo menos uma D.S., total: 11.761.689 brasileiros com D. Sexuais. Funções extressantes : 72,72% dos homens = Ejaculação Precoce (E.P.) e 50% das mulheres = anorgásmicas. Outro dado importante é que 81,81% dos sujeitos deste trabalho, independente do sexo e do tipo da D.S., apresentam de 1 a 20 queixas clínicas psicossomáticas. O tratamento medicamento com Fluoxetine (IRSS) para Ejaculação Precoce e Disfunção Erétil (stress), tem demonstrado ótimos resultados para D.S.M., mas não para as femininas. Ansiolíticos e Terapia Sexual, podem ajudar em muito o tratamento das mulheres com D.Sexuais Femininas (Nascimento, Edson, C., SP; Brasil)- Não Publicado.

Prosecution history

Publications in the Brazilian Industrial Property Gazette (RPI).

Indeferimento mantido em recurso

#9.2.4

MANTIDO O INDEFERIMENTO UMA VEZ QUE NÃO FOI APRESENTADO RECURSO DENTRO DO PRAZO LEGAL.

02/22/2012

RPI 2146

Indeferimento

#9.2

Indeferimento do presente pedido com base nos artigos 8° e 11 da LPI

12/09/2008

RPI 1979

Conhecimento de parecer técnico

#7.1

07/03/2007

RPI 1904

Publicação do pedido de patente

#3.1

09/26/2000

RPI 1551

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102025001268102025001173MINOXIDIL ASSOCIADO A DIVERSAS DROGAS E USO DA OXYTOCINA PARA TRATAMENTO DAS DISFUNÇÕES SEXUAIS FEMININAS E MASCULINASTRATAMENTO MEDICAMENTOSO DAS DISFUNÇÕES SEXUAIS FEMININAS E MASCULINAS COM OS DIVERSOS GRUPOS DE ANTIDEPRESSIVOS; ASSOCIADOS À DROGAS ANDRÓGENAS (TESTOSTERONA), ESTROGÊNICAS (ESTRADIOL), NEUROTRANSMISSOR INIBITÓRIO (GABA) E ALGUNS VASODILATADORES, QUE POSSUEM AÇÃO ERETIVA PENIANA (VARDENAFIL, SILDENAFIL E TADALAFIL). PODE ESTAR EM ASSOCIAÇÃO OU ISOLADOS E SEREM INDUSTRIALIZADOS E COMERCIALIZADOS, SOB DIVERSAS FORMAS DE APRESENTAÇÕES E POSOLOGIAS. POSSUI INDICAÇÃO TERAPÊUTICA PARA PACIENTES PORTADORES DE QUADRO DE DEPRESSÃO E/ OU TRANSTORNO BIPOLAR, OS QUAIS NECESSITAM DE USO DE DROGAS ANTIDEPRESSIVAS, OBJETIVANDO A REDUÇÃO OU ABOLIÇÃO DOS EFEITOS DELETÉRIOS SEXUAIS DOS ANTIDEPRESSIVOS, MELHORANDO A PERFORMANCE SEXUAL, EM AMBOS OS SEXOS1020160088401020160088371) ASSOCIAÇÕES DA SUBSTÂNCIA MINOXIDIL, NAS CONCENTRAÇÕES DE 0,01% A 30%, COM VÁRIAS OUTRAS DROGAS TAIS COMO: (DHEA) DEHIDROEPIANDROSTERONA (10 mg A 150 mg), FENILALANINA (0,1 mg/dl A 5,0 mg/dl); ANFETAMINA (0,01 mg A 50 mg); METANFETAMINA (0,01 mg/dl A 50 mg/dl); ESTRADIOL (0,1 mg - 15 mg); TESTOSTERONA SOB VÁRIAS APRESENTAÇÕES, COM CONCENTRAÇÕES VARIANDO DE 1 mg A 1000 mg; TESTOSTERONA LIVRE COM CONCENTRAÇÕES VARIANDO DE 0,10 pg/ml A 90,0 pg/ml; PROGESTÁGENOS (1 mg A 1000 mg); VASOPRESSINA (0,1 pg/ml A 5,0 pg/ml); MELATONINA (0,5 mg A 60 mg); GABA (10 mg A 52,5 mg); I.S.R.S. - GRUPO DE INIBIDORES SELETIVOS DE RECAPTAÇÃO DE SEROTONINA COM DOSAGENS VARIANDO DE 0,1 mg A 150 mg, TAIS COMO: CITALOPRAM (CIPRAMIL, PARMIL, PROCIMAX), FLUOXETINA (DAFORIM, DEPRAX, EUFOR, FLUXENE, NORTEC, PROZAC, VEROTINA), NEFAZODONA (SERZONE), PAROXETINA (AROPAX, PONDERA, CEBRILIN), SERTRALINA (NOVATIV, TOLREST, ZOLOFT, SERENATA); BROMOCRIPTINA (0,01 mg A 100 mg) PERGOLIDA (0,01 mg A 10 mg); APOMORFINA (0,1 mg A 20 mg); PG1-PROSTAGLANDINAS (1 mcg A 500 mcg); SILDENAFIL (0,1 mg - 500 mg); TALADAFIL (0,1 mg A 200 mg); VARDENAFIL 0,1mg A 200 mg, IOIMBINA (1 mg - 50 mg); GABA 75 mg A 1500 mg; B-ENDORFINA 0,1% A 30% NEUROPEPTIDEO Y 0,1% A 30%, PEPTÍDEOS OPIÓIDES 0,1% A 30%. 2) A SUBSTÂNCIA MINOXIDIL NAS CONCENTRAÇÕES DE 10,1% A 30% DE FORMA ISOLADA, PARA TRATAMENTO DAS DISFUNÇÕES SEXUAIS FEMININAS E MASCULINAS. 3) OCYTOCINA NA FORMA ISOLADA NA CONCENTRAÇÃO DE 0,01 ui A 3 ui PARA TRATAMENTO DAS DISFUNÇÕES SEXUAIS FEMININAS E MASCULINAS. 4) OCYTOCINA NA CONCENTRAÇÃO DE 6 ui A 50 ui, PARA TRATAMENTO DAS DISFUNÇÕES SEXUAIS FEMININAS E MASCULINAS. 5) ESTRADIOL NA CONCENTRAÇÃO DE 0,1 mg A 15 mg ASSOCIADO A TESTOSTERONA NA CONCENTRAÇÃO DE 1 mg A 1000 mg PARA TRATAMENTO DAS DISFUNÇÕES SEXUAIS FEMININAS E MASCULINAS. 6) OCYTOCINA NA CONCENTRAÇÃO DE 0,01 ui A 50 ui ASSOCIADA AO MINOXIDIL NA CONCENTRAÇÃO DE 0,01% A 30% PARA TRATAMENTO DAS DISFUNÇÕES SEXUAIS FEMININAS E MASCULINASUSO DOS GRUPOS DE ANTIDEPRESIVOS PARA TRATAMENTO DA EJACULAÇÃO PRECOCE, TAIS COMO: INIBIDORES DA MONOAMINAOXIDASE (IMAO); ANTIDEPRESSIVOS ATÍPICOS; INIBIDORES SELETIVOS DE RECAPTAÇÃO DA SEROTONINA (EXCETO A FLUOXETINA)

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