FORMA DE DOSAGEM DE BISACODIL COM REVESTIMENTO POLIMÉRICO MÚLTIPLO ENTÉRICO PARA LIBERAÇÃO COLÔNICA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

Patente de Invenção: "FORMA DE DOSAGEM DE BISACODIL COM MÚLTIPLOS REVESTIMENTOS DE POLÍMERO ENTÉRICO PARA DISTRIBUIÇÃO COLÔNICA" . A presente invenção refere-se a uma composição farmacêutica em uma forma de dosagem unitária, para administração peroral em um ser humano ou animal inferior com um trato gastrintestinal compreendendo um intestino delgado e um cólon com um lúmen através do mesmo, com uma entrada do intestino delgado para o cólon, que compreende: a) uma quantidade segura e eficaz de bisacodil de rápida dissolução, incorporado em uma pastilha comprimida, biconvexa, com um diâmetro máximo de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 10 mm; b) um revestimento alizador não dependente de pH aplicado à pastilha, para obter uma superfície de pastilha lisa, livre de arestas e curvas agudas; e c) um material de revestimento de polímero entérico, que compreende pelo menos uma camada de revestimento interna e apenas uma camada de revestimento externa, em que o bisacodil de rápida dissolução é liberado em um ponto proximo à entrada ou dentro do cólon; cada qual da(s) camada(s) de revestimento interna é um polímero entérico que começa a dissolver-se em um meio aquoso, a um pH entre aproximadamente 5 a aproximadamente 6,3; e a camada de revestimento externa é um polímero entérico que começa a dissolver-se em um meio aquoso, a um pH entre aproximadamente 6,8 a aproximadamente 7,2.