Forma de dosagem farmacêutica com revestimentos de polímero entérico múltiplo para entrega colônica

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Abstract

Patente de Invenção: "FORMA DE DOSAGEM FARMACÊUTICA COM REVESTIMENTOS DE POLÍMERO ENTÉRICO MÚLTIPLO PARA ENTREGA COLÔNICA" . A presente invenção se refere a uma composição farmacêutica em uma forma de dosagem de unidade para a administração peroral em um ser humano ou em um animal, tendo um trato gastrointestinal compreendendo um intestino delgado e um cólon com um lúmen através de todo ele tendo uma entrada para o cólon a partir do intestino delgado, compreendendo: a) uma quantidade segura e eficaz de um agente terapeuticamente ativo incorporado em um tablete bi-convexo, comprimido, com um diâmetro máximo de cerca de 4 mm a cerca de 10 mm; b) uma camada de suavização não dependente de pH aplicada ao tablete para fornecer uma superfície de tablete suave livre de bordas ou de curvas abruptas; e c) um material de revestimento de polímero entérico compreendendo pelo menos uma camada de revestimento interna e somente uma camada de revestimento externa; sendo que o agente terapeuticamente eficaz é liberado em um ponto próximo à entrada para o ou dentro do cólon; cada uma das camadas de revestimento internas é um polímero entérico que começa a se dissolver em um meio aquoso em um pH entre cerca de 5 a cerca de 6,3; e a camada de revestimento externa é um polímero entérico que começa a se dissolver em um meio aquoso em um pH entre cerca de 6,8 a cerca de 7,2.