Processo para a fabricação de implantes contendo peptídeos bioativos

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Abstract

Patente de Invenção" ''PROCESSO PARA A FABRICAÇÃO DE IMPLANTES CONTENDO PEPTÍDEOS BIOATIVOS'' . Um processo para fabricar uma composição farmacêutica para a liberação de uma quantidade eficaz de um peptídeo bioativo ou um análogo de peptídeo durante um período de 1 a 12 meses. Esse processo inclui as etapas de truturar um copolímero de ácido lático e ácido glicólico tendo uma proporção de unidades de glicolídeo para unidades de lactídeo de a partir de cerca de 0 até 5:1, para um tamanho e partícula de entre cerca de 50 até 150 µm, esterilizar o copolímero triturado com uma dose de entre cerca de 1 a 2,4 Mrads de radiação - de ionização; umedecer o polímero triturado e esterilizado com uma suspensão aquosa esterilizada de um peptídeo bioativo ou análogo de peptídeo; misturar de forma asséptica o copolímero e a suspensão para obter uma mistura homogênea do copolímero e entre cerca de 10 até 50 por cento do peptídeo bioativo ou do anólogo do pepídeo; secar a mistura em pressão reduzida e em uma temperatura que não execeda a 25°C; extrudar a forma asséptica a mistura seca a uma temperatura de entre cerca de 70 e 110°C; e cortar de forma asséptica hastes cilíndricas de cerca de 1 a 2 mm de diâmetro e entre cerca de 10 a 20 mm em comprimento a apartir da mistura extrudada para formar implante farmacêuticos.