FORMA DE DOSAGEM FARMACÊUTICA COM MÚLTIPLOS REVESTIMENTOS DE POLÍMEROS ENTÉRICOS PARA O FORNECIMENTO COLÔNICO.

IPC Classification

Abstract

Patente de Invenção: "FORMA DE DOSAGEM FARMACÊUTICA COM MÚLTIPLOS REVESTIMENTOS DE POLÍMEROS ENTÉRICOS PARA O FORNECIMENTO COLÔNICO" . A presente invenção se refere a uma composição farmacêutica em uma forma de dosagem unitária para a administração peroral em um ser humano ou animal inferior, tendo um trato gastrointestinal compreendendo um intestino delgado e um cólon com um lúmen através do mesmo tendo uma entrada para o cólon a partir do intestino delgado, compreendendo: a. uma quantidade eficaz e segura de um agente terapeuticamente ativo incorporado na ou revestido sobre a superfície de uma forma de dosagem selecionada do grupo que comnsiste de um substrato esférico, um substrato elíptico, uma cápsula dura ou um comprimido comprimido, com um diâmetro máximo de cerca de 3 mm a cerca de 10 mm; e b. um material de revestimento de polímero entérico comprenendendo pelo menos uma camada de revestimento interna e uma camadaa de revestimento externa; em que a forma de dosagem tem uma superfície regular livre de arestas ou curvas acetuadas; o substrato elíptico e a cápsula dura têm uma razão dos diâmetros longos para diâmetros curtos de não mais do que cerca de 1,5; o agente terapeuticamente ativo é liberado em um ponto próximo da entrada do, ou dentro do cólon; cada (uma das) camada(s) de revestimento interno é (são) um polímero entérico que começa a se dissolver em meios aquosos em um pH entre cerca de 5 a cerca de 6,3; e a camada de revestimento externa é um polímero entérico que começa a se dissolver em meios aquosos em um pH entre cerca de 6,8 a cerca de 7,2.