Forma polimórfica do composto metanossulfonato de n-[1(r)-[(1,2-di-hidro-1-metanossulfonil espiro[3h-indol-3,4'-piperdin] 1l'-il)-carbonil]-2-(fenilmetil-oxi) etil]-2-amino-2-metilpropanamida e composição farmacêutica

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Abstract

"FORMA POLIMÓRFICA DO COMPOSTO METANOSSULFONATO DE N-[1( R)-[1,2-DI-HIDRO-1-METANOSSULFONIL ESPIRO[3H-INDOL-3,4'-PIPERDIN] 1'IL)-CARBONIL]-2-(FENILMETIL-OXI) ETIL]-2-AMINO-2-METILPROPANAMIDA E COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA". A invenção refere-se a formas polimórficas de compostos metanossulfonato de N-[1( R)-[1,2di-hidro-1-metanossulfonil espiro[3H-indol-3,4'-piperdin] 1'il-carbonil]-2-(fenilmetil-oxi) etil]-2-amino-2-metilpropanamida que é um secretagogo de hormônio de crescimento, que é utilizável em alimentos para animais, para promover seu crescimento assim tornando a produção dos produtos de carne comestível mais eficaz, e em humanos, para tratar condições médicas ou fisiológicas, caracterizadas por uma deficiência em secreção de hormônio de crescimento, e para tratar condições médicas que são melhoradas pelos efeitos anabólicos de hormônio de crescimento. As presentes formas polimórficas tem vantagens sobre as condições que são melhoradas pelos efeitos anabólicos de hormônio de crescimento. As presentes formas polimórficas tem vantagens sobre outras formas conhecidas de metanossulfonato de N-[1( R)-[1,2-di-hidro-1-metanossulfonil espiro[3H-indol-3,4'-piperdin] 1"il)-carbonil]-2-(fenilmetil-oxi) etil]-2-amino-2-metilpropanamida em ternos de estabilidade termodinâmica e apropriabilidade para inclusão em formulações farmacêuticas. A presente invenção é também referida com processos para preparar estas formas polimórficas, formulações farmacêuticas compreendendo estas formas polimórficas como ingredientes ativos e o uso de forma polimórfica do composto e sua formulações em tratamento de alguns distúrbios.