PROCESSO DE LIOFILIZAR E VEDAR PRODUTO INJETÁVEL DENTRO DE CARTUCHO, CONJUNTO DE CARTUCHO PARA MANTER DROGA LIOFILIZADA E FORMAR PARTE DESCARTÁVEL DE CANETA INJETORA, PROCESSO QUE RECONSTITUI COMPOSTO LIOFILIZADO, APARELHO PARA RECONSTITUIR DROGA LIOFILIZADA E APARELHO DE CANETA INJETORA E CARTUCHO PARA ADMINISTRAR DROGA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

Um conjunto de cartucho (90) para conter um produto liofilizado, formando uma parte descartável de um injetor de caneta (104), inclui um cartucho de vidro cilíndrico (108) adaptado para receber o produto, uma tampa de fechamento (20), um invólucro de cartucho (76), e um mecanismo de êmbolo. A tampa de fechamento (20) é adaptada para reter uma vedação de disco elastomérico (52) durante a liofilização e inclui saliências diametralmente opostas (38, 40). A tampa de fechamento (20) e a vedação (52) são adaptadas para cobrir uma porção de gargalo da ampola (58), a porção de gargalo tendo em sua extremidade um flange circunferencial radialmente estendido (62). As saliências (38, 40) da tampa de fechamento (20) e o flange (62) da porção de gargalo permitem que a tampa de fechamento (20) permaneça aberta durante a liofilização, eliminação de oxigênio e cobertura de nitrogênio. Um entalhe de formato oval formado no lado interno da tampa de fechamento (20) ajuda a encaixar a tampa de fechamento (20) em torno do flange (62) sem torcedura para reter a tampa de fechamento (20) por baixo do flange (62). A reconstituição da droga liofilizada é realizada sem espumação através do uso de um conector obliquamente inclinado (30) o qual faz com que o diluente incida indiretamente sobre a droga. A caneta de injeção (104) e o cartucho (90) cooperam de modo que a extensão do deslocamento da haste de êmbolo (108) durante retração é menor do que a extensão axial de um recesso (107) na ponta de haste (73).