ÁCIDO N-T-BUTIL-ANDROST-3,5-DIENE-17B -CARBOXAMIDA-3-CARBOXÍLICO-POLIMORFO A

IPC Classification

Priority claims

Abstract

Patente de Invenção "ÁCIDO N-t-BUTIL-ANDROST-3, 5-DIENE-17 -CARBOXAMIDA-3-CARBOXILICO POLIORFO A" compreendendo um composto de estrutura que é divulgado e reivindicado como sendo útil no tratamento da hipertrofia prostAtica benigna, tendo o espectro infra-vermelho conforme mostrado nas Figuras 1 e 2 na Listagem de Padrões de difração de raio-X mostrados na Tabela I. Refere-se também a um processo para preparação de um composto de estrutura substancialmente na forma polimorfa A, que compreende a trituração, cristalização ou precipitação do Ácido N-t-butil-androst-3, 5-diene-17 -carboxamida-3-carboxíclico cru a partir de um solvente que consiste de, ou principalmente de acetado de etila, ou de um solvente que consiste de, ou principalmente de éter t-butil metílico, com os subsequente isolamento desse polimorfo. Este processo comprende a agitação de uma mistura de Ácido N-t-butil-androst-3, 5-diene-17 -carboxamida-3-carboxílico cru em um solvente que consiste principalmente de acetado de etila à acima da temperatura ambiente mencionada com o consequente isolamento deste polimorfo. Este processo compreende, ainda, a agitação de uma mistura de 12 a 40% em peso do Ácido N-t-butil-androst-3, 5-diene-17 -carboxamida-3-carboxílico cru em acetato de etila por aproximadamente uma hora à temperatura acima de 60°C, e agitando depois esta mistura a uma temperatura de aproximadamente 0 a 5°C com so subsequente isolamento deste polimorfo. Este processo compreende, ainda, a agitação de uma mistura de 14 a 20% em peso do Ácido N-t-butil-androst-3, 5-diene-17 -carboxamida-3-carboxílico cru em acetado de etila por aproximadamente uma hora à temperatura acima de 60°C, a agitando depois esta mistura a uma temperatura de aproximadamente 0 a 5°C com o subsequente isolamento deste polimorfo. Refere-se a um processo para preparar um composto de estrutura substancialmente na forma polimorfa, que compreende trituração, cristalização ou precipitação do Ácido N-t-butil-androst-3, 5-diete-17 -carboxamida-3-carboxílico cru a partir de um solvente que consiste de, ou principalmente de acetado de etila, e de etil-t-butil metil com o subsequente isolamento deste polimorfo. O isolamento e identificação das formas polimórficas desse composto são vantajosas na identificação de características físicas desejaveis das diferentes formas de cristal desse composto.