Processos para a preparação de uma composição para a liberação prolongada e controlada de uma substância medicamentosa peptídica e para a preparação de uma suspensão a partir de tal composição.

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Abstract

Patente de Invenção: "PROCESSOS PARA A PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO PARA A LIBERAÇÃO PROLONGADA E CONTROLADA DE UMA SUBSTÂNCIA MEDICAMENTOSA PEPTÍDICA E PARA A PREPARAÇÃO DE UMA SUSPENSÃO A PARTIR DE TAL COMPOSIÇÃO" . Revela-se um processo para a preparação de uma composição destinada à liberação prolongada e controlada de uma substância medicamentosa peptídica de fórmula (I): Ac-D-Nal-D-pCI-Phe-R^ 3^-Ser-Tyr-D-Cit-Leu-Arg-Pro-D-Ala-NH~ 2~ na qual R^ 3^ representa P-Pal ou D-Trp, composição essa que se apresenta sob forma de microesferas de material polímero biodegradável incorporando um sal insolúvel na água de peptídeo de fórmula (I), caracterizada pelo fato de que a) converte-se um sal do peptídeo de fórmula (I) solúvel na água em um sal de peptídeo insolúvel na água; b) coloca-se em suspensão o dito peptídeo, respectivamente sal de peptídeo insolúvel na água em suspensão em um meio orgânico que contém o material polímero biodegradável no estado dissolvido; c) dispersa-se a dita suspensão orgânica em um meio aquoso que forma a fase contínua da emulsão resultante; d) transfere-se a dita emulsão em um excesso de meio aquoso e finalmente separam-se da fase líquida as microesferas assim obtidas. Revela-se também um processo para a preparação de uma suspensão destinada a uma administração por via parenteral utilizando a referida composição.