COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA ESTABILIZADA CONTRA OXIDAÇÃO

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Abstract

COMPOSIÃÃO FARMACÃUTICA ESTABILIZADA CONTRA OXIDAÃÃO.Composições farmacêuticas, e um método de estabilizar as composições farmacêuticas tendo clevidipina, ou qualquer sal farmaceuticamente aceitável da mesma, como o ingrediente ativo é descrito. O método inclui diminuir ou inibir a via de oxidação da clevidipina. Isto pode ser realizado reduzindo a quantidade que a composição farmacêutica é exposta ao oxigênio e/ou á luz durante os processos de fabricação e armazenamento. De acordo com este método, oxigênio deve ser removido ou substituído, ou luz deve ser suficientemente bloqueada de modo que a energia da luz não pode alcançar o ingrediente ativo da composição, ou é reduzida para um nível que a reação de oxidação induzida por luz que converte clevidipina para H324nS é minimizada, de modo que p nível detectável total de H324nS em uma amostra de composição dada não execede cerca 0 2% em uma base de peso por peso.