USO DE UMA FORMULAÇÃO, FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA, USOS DE UM ANTICORPO 2H7 HUMANIZADO, MÉTODO DE MELHORAR OU MANTER A SOLUBILIZAÇÃO, MÉTODO PARA AUMENTAR A BIODISPONIBILIDADE DE UM ANTICORPO E MÉTODO DE DIÁLISE IN VITRO

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Abstract

"FORMULAÃÃO FARMACÃUTICA, USO DE UM ANTICORPO 2H7 HUMANIZADO, MÃTODOS PARA MELHORAR OU MANTER A SOLUBILIZAÃÃO OU MINIMIZAR A PRECIPITAÃÃO DE UM ANTICORPO, PARA AUMENTAR A BIODISPONIBILIDADE DE UM ANTICORPO E DEDIÃLISE /N V/TRO"A presente invenção relaciona-se a um método para reduzir a agregação e inibir a floculação de uma macromolécula, tal como uma proteína, em condições fisiológicas, por meio da adição de 5% a 20% de polivinilpirrolidona (PVP) com uma faixa de peso molecular de 2.000 a 54.000 daltons. A presente invenção também fornece um método de minimizar a inflamação no local de aplicação da injeção durante a administração subcutânea de uma macromolécula. Em outros aspectos, a presente invenção fornece formulações farmacêuticas para administração subcutânea de uma macromolécula, e métodos de tratamento de um câncer CD20 positivo ou uma doença autoimune, que compreende a administração de um anticorpo antiCD20 humanizado em uma formulação farmacêutica da presente invenção. A presente invenção fornece ainda um método de diálise in vitro para avaliar a capacidade de um excipiente em reduzir a agregação de um anticorpo ou outra macromolécula sob condições fisiológicas.