TABULETA ORAL DE LIBERAÇÃO CONTROLADA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

COMPRIMIDO ORAL DE LIBERAÃÃO CONTROLADAA presente invenção apresenta um método para reduzir o risco de acomodação da dose induzida pelo álcool de um componente terapeuticamente ativo compreendendo administrar a pacientes humanos que tenham ingerido álcool um comprimido oral de liberação controlada; o referido comprimido compreendendo:  um núcleo compreendendo uma camada comprimida superior compreendendo um agente de intumescimento, e  uma camada comprimida inferior compreendendo pelo menos um componente terapeuticamente ativo, e excipientes farmaceuticamente aceitáveis onde pelo menos um excipiente é um excipiente controlador da taxa de liberação e onde a percentagem em peso dos excipientes que são solúveis em álcool não ultrapassa 35% em peso da camada; e  um revestimento envolvendo o referido núcleo, o revestimento compreendendo um polímero insolúvel em um meio aquoso compreendendo de 0% v/v a 40% v/v de álcool, por meio do qual mediante contato com fluidos gastrointestinais aquosos, a camada comprimida superior incha para provocar remoção do revestimento da superfície superior da camada comprimida superior e então a referida camada superior se desintegra permitindo a liberação do princípio ativo da área superficial definida da superfície superior da referida camada comprimida inferior com o revestimento cobrindo seu fundo e suas superfícies laterais.