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Official data from INPI

COMPOSIÇÃO LIOFILIZADA E MÉTODOS DE PREPARAÇÃO DE COMPOSIÇÃO SECA ESTÁVEL DO FATOR IX E DE LIOFILIZAÇÃO DE FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA

ArquivadaInvention PatentPCT · US2008087031

Application data

Number

PI0821591

Type

Invention Patent

Filing

12/16/2008

Publication

05/03/2016

PCT

US2008087031

Progress at the INPI

  1. Filing12/16/08
  2. Publication05/03/16
  3. Examination
  4. Allowance10/25/22
  5. Abandoned
  6. In force

The application was allowed on 10/25/2022 but abandoned for failure to pay the grant fee (art. 38 of the Brazilian IP Act). The letters patent were never issued.

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Latest action published by the INPI: 06/20/2023. We update with every new RPI gazette, published weekly.

Applicants and inventors

Applicants

APTEVO BIOTHERAPEUTICS LLC

US

C. C. (pessoa física)

CA

CNJ HOLDINGS INC

CA

E. U. (pessoa física)

CA

INSPIRATION BIOPHARMACEUTICALS, INC.

US

Inventors

J. G. (pessoa física)

US

S. M. (pessoa física)

US

Technical data

Priority claims

US

61/016,230 · 12/21/2007

Abstract

Composição Liofilizada e Métodos de Preparação de Composição Seca Estável do Fator IX e de Liofilização de Formulação Farmacêutica.São revelados métodos de preparação de preparações liofilizadas do Fator IX que preserva mais de 90% da propriedade de ligação do cálcio do Fator IX. O Fator IX formulado com trealose mostra um perfil de estabilidade superior depois de armazenamento de 12 semanas a 25ºC/60% de umidade relativa (RH) e 40ºC/75% RH em relação ao Fator IX formulada sem trealose. Os dados sugerem que a inclusão de trealose na formulação poderia permitir desvios de temperatura ou mesmo armazenamento à temperatura ambiente a longo prazo de um produto liofilizado do Fator IX. As formulações testadas continham 10 mM de histidina a pH 6,8, manitol a 3%, 66 mM de cloreto de sódio, 0,0075% de Polissorbato 80, com e sem trealose de 1%. Em armazenamento a 40ºC/75% RH ou 25ºC/60% RH por 12 semanas a formulação contendo trealose era comparável a um produto armazenado a 2-8ºC, enquanto a formulação sem trealose era constatada sofrer agregação e perda significativa de atividade. As duas formulações demonstram estabilidade comparável por 26 semanas de armazenamento em tempo real a -20ºC e 2-8ºC.

Prosecution history

Publications in the Brazilian Industrial Property Gazette (RPI).

Arquivamento - Art. 38 §2° da LPI

#11.4

06/20/2023

RPI 2737

100

Recorrente: O depositante. @ Despacho: Recurso conhecido e provido. Reformada a decisão recorrida e deferido o pedido. Desta data corre o prazo de 60 (sessenta) dias para o pagamento da retribuição para expedição da Carta-Patente. [100]

10/25/2022

RPI 2703

Arquivamento por falta de pagamento

#8.6

Referente à 14ª anuidade.

10/11/2022

RPI 2701

Petição de recurso

#12.2

08/11/2020

RPI 2588

Indeferimento

#9.2

06/02/2020

RPI 2578

Transferência deferida

#25.1

02/11/2020

RPI 2562

Transferência deferida

#25.1

01/28/2020

RPI 2560

Transferência deferida

#25.1

01/14/2020

RPI 2558

Conhecimento de parecer técnico

#7.1

06/04/2019

RPI 2526

Não anuência — art. 229 da LPI

#7.5

NOTIFICAÇÃO DE ANUÊNCIA RELACIONADA COM O ART 229 DA LPI

02/12/2019

RPI 2510

Notificação de acesso ao patrimônio genético

#6.6.1

08/07/2018

RPI 2483

7.2

Anulada a publicação código 7.4 na RPI nº 2449 de 12/12/2017 por ter sido indevida.

07/31/2018

RPI 2482

Ciência (anuência ANVISA - art. 229-C)

#7.4

De acordo com o artigo 229-C da Lei nº 10196/2001, que modificou a Lei nº 9279/96, a concessão da patente está condicionada à anuência prévia da ANVISA. Considerando a aprovação dos termos do Parecer nº 337/PGF/EA/2010, bem como a Portaria Interministerial Nº 1065 de 24/05/2012, encaminha-se o presente pedido para as providências cabíveis.

12/12/2017

RPI 2449

Ciência (anuência ANVISA - art. 229-C)

#7.4

De acordo com o artigo 229-C da Lei nº 10196/2001, que modificou a Lei nº 9279/96, a concessão da patente está condicionada à anuência prévia da ANVISA. Considerando a aprovação dos termos do Parecer nº 337/PGF/EA/2010, bem como a Portaria Interministerial Nº 1065 de 24/05/2012, encaminha-se o presente pedido para as providências cabíveis.

10/10/2017

RPI 2440

Transferência deferida

#25.1

07/18/2017

RPI 2428

Transferência em exigência

#25.3

A fim de atender a transferência requerida através da petição nº 020140011333 de 18/03/2014, é necessário apresentar a tradução juramentada do documento de cessão.

03/28/2017

RPI 2412

Notificação de entrada na fase nacional - PCT

#1.3

05/03/2016

RPI 2365

Alteração de dados cadastrais

#1.1

08/30/2011

RPI 2121

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