PROCESSO PARA OBTENÇÃO DE UM PULVERIZADOR SECO DE AMIDO CARBOXIMETILA DE SÓDIO COM ALTA AMILOSE; EXCIPIENTE PARA LIBERAR AMIDO SUSTENTADO DE CARBOXIMETILA DE SÓDIO COM ALTA AMILOSE PULVERIZADO A SECO, USO DESTE EXCIPIENTE E COMPRIMIDO PARA A LIBERAÇÃO SUSTENTADA DE AO MENOS UMA DROGA

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Abstract

PROCESSO PARA OBTENÃÃO DE UM AMIDO CARBOXIMETILA DE SÃDIO COM ALTA AMILOSE, SECO POR PULVERIZAÃÃO; EXCIPIENTE PARA LIBERAR AMIDO SUSTENTADO DE CARBOXIMETILA DE SÃDIO COM ALTA AMILOSE, SECO POR PULVERIZAÃÃO E USO DO MESMO; COMPRIMIDO PARA A LIBERAÃÃO SUSTENTADA DE AO MENOS UMA DROGA.Processo para a obtenção de um amido carboximetila de sódio com alta amilose seco por pulverização compreendendo uma maior fração da forma de amorfo e opcionalmente uma menor fração de forma-V cristalino. O processo compreende a provisão de um amido carboximetila de sódio com alta amilose pré-gelatinizado amorfo (HASCA); dispersando o HASCA pré-gelatinizado amorfo em uma solução compreendendo água e ao menos um solvente orgânico farmaceuticamente aceitável miscível com água e adequado para secagem por pulverização; e a secagem por pulverização na dispersão para obter o HASCA seco por pulverização compreendendo uma maior fração da forma de amorto e opcionalmente uma menor fração em forma de V cristalino, na forma de um pó. Também é provido um excipiente de liberação sustentada do HASCA seco por pulverização. O excipiente é adequado para a preparação de um comprimido para a liberação sustentada de ao menos uma droga.