COMPOSIÇÃO, MÉTODO PARA A ESTABILIZAÇÃO DO (S)-CLOPIDOGREL E USO DE UMA COMPOSIÇÃO

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Abstract

COMPOSIÇÃO, MÉTODO PARA A ESTABILIZAÇÃO DO (S)- CLOPIDOGREL E USOS DE UMA COMPOSIÇÃOA presente invenção se refere a composições que contêm clopidogrel, presente como uma base livre ou seu sal farmaceuti-camente aceitável, e sulfoalquil éter ciclodextrina (SAE-CD). As composições podem ser composições líquidas, suspensões ou sólidas. Elas podem ser adaptadas para a administração oral, perioral ou parenteral. O SAE-CD serve para auxiliar na dissolução e na estabilização do clopidogrel em meio aquoso. A estabilidade doclopidogrel contra a degradação hidrolítica, degradação térmica e degradação fotolítica são melhoradas. O SAE-CD apresenta melhores resultados com relação aos derivados de ciclodextrina. A composição contendo SAE-CD de clopidogrel pode ser fornecida na forma líquida, forma sólida ou como um pó reconstituível. Ambas as composições pronta para o uso e os líquidos concentrados podem ser preparadas. A composição líquida está opcionalmentedisponível como uma solução clara. As composições no presente podem ser administradas de forma perioral ou parenteral e fornecer vantagens farmacocinéticas, farmacodinâmicas e/ou terapêuticas substanciais com relação às composições em comprimido adminis-tradas de forma perioral e excluindo SAE-CD.