COMPOSIÇÕES FARMACÊUTICAS AQUOSAS AUTOCONSERVADAS

IPC Classification

Priority claims

Abstract

Patente de Invenção COMPOSIÇÕES FARMACEUTICAS AQUOSAS AUTOCONSERVADAS". A presente invenção refere-se á provisão de composições oftálmicas de multidose, autoconservadas. As composições possuem atMdade antimicroblana suficiente para satisfazer os requisitos de eficácia de conservantes da USP, como também padrões de conservantes similares (por exemplo, EP e JP), sem exigir a presença de agentes de conservante antimicrobiano convencional, tais como cloreto de benzalcônio. As composições são eficazmente conservadas por um sistema de tampão iônico balanceado contendo lons de zinco em uma concentração de 0,04 a 0,9 mM, preferivelmente 0,04 a 0,4 mM. Um aspecto do sistema de tampão balanceado é a limitação da quantidade de ánlons tamponados presentes em uma concentração de 15 mM ou menos, preferivelmente 5 mM ou menos. Em uma modalidade preferida, as composições também contêm borato ou, mais preferivelmente complexos de boratolpoliol. O uso de propileno glicol como o poliol em tais complexos é firmemente preferido. Limitar a quantidade de metais divalentes em vez de zinco e a quantidade de sais ionizados presentes tem também sido definido como sendo importante para maximizar a atividade antimicrobiana dos sistemas de tampão balanceados.