COMPOSIÇÃO SÓLIDA DE TAXANO LIOFILIZADA, PROCEDIMENTO PARA PREPARAR DITA COMPOSIÇÃO SÓLIDA, FORMULAÇÃO FARMAÇÊUTICA E CONJUNTO (KIT) DE DITA FORMULAÇÃO

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Abstract

Composição sólida de taxano liofihizada, procedimento para preparar dita composição sólida, formulação farmacêutica e conjunto (kit) de dita formulação. Uma composição sólida de taxano (preferencialmente docetaxel e paclitaxel) liofilizada, apta para preparar formulações farmacêuticas para mamiferos, em particular a humanos, que compreende dito taxano, tensoativo, excipiente de liofilização e acido; alem de estar essencialmente livre de solvente orgânico. Aonde dita composição sólida esta livre de polissorbato 80 e de óleo de castor polioxietilado; é estéril; é solúvel em soluções aquosas em ausência de solvente orgânico; e tem densidade aparente entre 0,05 g/ml e 0,45 glml. Um procedimento de dupla liofilização para obter dita composição sólida de taxano. Uma formulação farmacêutica de um taxano que compreende dita composição sólida de taxano liofilizada e uma composição solubilizante. Um conjunto que compreende ditas composições e uma seringa.