ALGORITMO PARA APLICAÇÃO NAS PREPARAÇÕES MANIPULADAS NA FORMA FARMACÊUTICA DE CÁPSULA DURA, DESTINADAS À ADMINISTRAÇÃO PELA VIA ORAL

IPC Classification

Abstract

ALGORITMO PARA APLICAÇÃO NAS PREPARAÇÕES MANIPULADAS NA FORMA FARMACÊUTICA DE CÁPSULA DURA. DESTINADAS À ADMINISTRAÇÃO PELA VIA ORAL. A presente Patente de Invenção é constituída por procedimentos cujos requisitos prévios baseiam-se na aplicação de um algoritmo para formulações contendo um fármaco, onde a escolha do excipiente baseia-se na proposição delineada pela fluxo de decisões relacionadas no algoritmo. Para formulações contendo mais de um fármaco, com proposições diferentes e conflitantes de excipientes, o critério de escolha preferencial entre os diferentes excipientes propostas pelo algoritmo deverá optar pela sugestão de excipiente que atenda ao fármaco que apresente um requisito de excipientes considerado mais critico. O fármaco sendo solúvel, deve ser considerado como classe I e III e caso não seja solúvel, o mesmo é considerado como classe II. A formulação contendo fármaco classe IV pode seguir o critério descrito pelo algoritmo para esta classe ou escolher o critério relacionado para fármacos classe II . também aplicável para a classe IV. No fluxo para decidir a escolha do excipiente também são considerados outros fatores determinantes. como incompatibilidades fármaco/excipiente. higroscopia do fármaco. necessidade ou não de revestimento entérico ou de alteração do seu perfil de liberação, dose e sua influência nas propriedades de fluxo e compactação da mistura de pó a ser encapsulada.