PREPARADO COM LIBERAÇÃO SUSTENTADA CONTENDO GRÂNULOS E MÉTODO PARA PRODUÇÃO DO MESMO

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Abstract

PREPARADO COM LIBERAÇÃO SUSTENTADA CONTENDO GRÂNULOS E MÉTODO PARA PRODUÇÃO DO MESMO. A presente invenção objetiva proporcionar um método para produção, através de um método simples, de grânulos de matriz de cera contendo fármaco, particularmente grânulos de matriz de cera contendo fármaco tendo um diâmetro médio de partícula de 1 mm ou menos, ao mesmo tempo em que se evita bloqueio de líquido em virtude da recristalização de um fármaco fundido durante o período de uma etapa de fusão a uma etapa de pulverização. Grânulos de matriz de cera contendo fármaco tendo pelo menos uma cera e pelo menos um fármaco são produzidos através das seguintes etapas (i) e (ii): (i) fornecimento do pelo menos um fármaco e da pelo menos uma cera a uma extrusora na qual a temperatura de um barril e a temperatura de um molde são ajustadas para serem maiores do que o ponto de fusão da pelo menos uma cera; e (ii) enquanto se funde e amassa o pelo menos um fármaco e a pelo menos uma cera na extrusora para proporcionar um fármaco e cera amassados fundidos, pulverização do fármaco e cera amassados fundidos em uma atmosfera tendo uma temperatura menor do que o ponto de fusão da cera de um bocal de pulverização diretamente montado sobre um molde fornecido em uma extremidade superior do barril da extrusora, desse modo, transformando a mistura em grânulos.