PROCESSO DE PURIFICAÇÃO

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Abstract

PROCESSO DE PURIFICAÇÃO. Processo para a purificação de contaminantes não-metálicos da terbinafina farmacêutica de alilamina de fórmula (1) em forma de base livre ou em forma de sal de adição ácido, por destilação de base de terbinafina bruta, preferivelmente por destilação de caminho curto, por exemplo, a uma temperatura acima de 100°C e pressão reduzida, por exemplo, 0,2 mbar (método A), opcionalmente junto com formação de sal do produto resultante sob precipitação simultânea do isômero trans puro (método B), e recuperação do produto puro em forma de base livre ou em forma de sal de adição ácido. A detecção de contaminantes não-metálicos como substância A de fórmula (II) é preferivelmente efetuada por análise de RP-HPLC com detecção UV.