FORMULAÇÃO LÍQUIDA; FORMA DE DOSAGEM UNITÁRIA FARMACÊUTICA; KIT; RECIPIENTE; MÉTODO PARA AUMENTAR A ESTABILIDADE DE UM POLIPEPTÍDEO DE LIGAÇÃO A ANTÍGENO NUMA FORMULAÇÃO; MÉTODO PARA PREPARAR UMA FORMA DE DOSAGEM UNITÁRIA FARMACÊUTICA; FORMULAÇÃO ESTÁVEL; FORMULAÇÃO; E PRODUTO TERAPÊUTICO

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Abstract

FORMULAÇÃO LÍQUIDA; FORMA DE DOSAGEM UNITARIA FARMACÊUTICA; KIT; RECIPIENTE; MÉTODO PARA AUMENTAR A ESTABILIDADE DE UM POLIPEPTÍDEO DE LIGAÇÃO A ANTÍGENO NUMA FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA LÍQUIDA; MÉTODO PARA PREPARAR A FORMULAÇÃO; MÉTODO PARA PREPARAR UMA FORMA DE DOSAGEM UNITÁRIA FARMACÊUTICA; FORMULAÇÃO ESTAVEL; FORMULAÇÃO; E PRODUTO TERAPÊUTICO. A presente invenção fornece formulações para manter a estabilidade de polipeptídeos, particularmente, polipeptídeos de ligação a antígeno terapêuticos, tais como anticorpos e semelhantes, por exemplo, anticorpos anti-A13. As formulações geralmente incluem um antioxidante numa quantidade suficiente para inibir a formação de subprodutos, por exemplo, a formação de agregados de polipeptideo de alto peso molecular, fragmentos de degradação de polipeptídeo de baixo peso molecular e suas misturas. As formulações da invenção compreendem opcionalmente um agente de tonicidade, tal como manitol, e um agente tamponante ou aminoácido tal como histidina, e dessa forma, as formulações são adequadas para várias diferentes vias de administração.