KIT OU DISPOSITIVO EMPREGADO NA VALIDAÇÃO DE PROCESSOS DE ESTERILIZAÇÃO E PROCESSO DE VALIDAÇÃO DE PROCESSOS DE ESTERILIZAÇÃO

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Abstract

KIT OU DISPOSITIVO EMPREGADO NA VALIDAÇÃO DE PROCESSOS DE ESTERILIZAÇÃO E PROCESSO DE VALIDAÇÃO DE PROCESSOS DE ESTERILIZAÇÃO A presente invenção trata de dispositivos capaz de sinalizar a eficácia de processos de esterilização de produtos na forma sólida, gasosa ou líquida. Particularmente a invenção trata de dispositivo seguro, que será submetido ao processo de esterilização e que contém em seu interior meio sinalizador capaz de expressar fluorescência. Particularmente emprega-se proteínas fluorescentes, como a proteína verde fluorescente recombinante (GFP) como indicador biológico na validação do processo de esterilização. A invenção também trata de processo de validação de processos de esterilização caracterizado por compreender as etapas: a. submeter um indicador biológico a um processo de esterilização, sendo que o indicador biológico contém em seu interior meio capaz de expressar sinal fluorescente; b. determinar o nível de esterilidade atingida no processo através da redução da intensidade de fluorescência emitida pelo indicador biológico. A redução da intensidade de fluorescência inclui também ausência de fluorescência emitido pelo indicador biológico ao final do processo, sendo que o nível de redução da intensidade de fluorescência indica a eficiência do processo de esterilização (incluindo pasteurização, desinfecção, higienização e limpeza).