FORMULAÇÃO E PROCESSO DE COMPRESSÃO DIRETA

IPC Classification

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Abstract

FORMULAÇÃO E PROCESSO DE COMPRESSÃO DIRETA. A presente invenção refere-se a inibidor de dipeptidilpeptidase IV (neste relatório referido como DPP-IV) que poderá ser 98,5-100% puro, é uma droga em alta dose capaz de ser diretamente comprimida com excipientes específicos em formas de dosagem sólidas, tais como comprimidos e cápsulas que apresentam características desejadas, dureza, capacidade de desintegração e dissolução aceitáveis. DPP-IV não é inerentemente compressível e desse modo apresenta problemas de formulação. Excipientes usados na formulação aumentam o fluxo e propriedades de compactação da droga emistura para produção de comprimidos. Fluxo ótimo contribui para enchimento uniforme de matriz e controle de peso. O aglutinante usado assegura propriedades coesivas suficientes que permitem que DPP-IV seja comprimido usando o método de compressão direta. Os comprimidos produzidos proporcionam um perfil de dissolução aceitável in vitro.