PROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE UM COMPLEXO FERRO-SACARÍDICO, COMPLEXO FERRO-SACARÍDICO, PRODUTO, COMPLEXO DE GLUCONATO FÉRRICO DE SÓDIO, COMPLEXO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO-SACAROSE, COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA, MÉTODO PARA O TRATAMENTO DE UM MAMÍFERO TENDO NECESSIDADE DE FERRO SUPLEMENTAR, ARTIGO DE MANUFATURA, E, MÉTODO PARA TRATAMENTO DE DEFICIÊNCIA DE FERRO EM UM INDIVÍDUO

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Abstract

"PROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE UM COMPLEXO FERRO-SACARÍDICO, COMPLEXO FERRO-SACARÍDICO, PRODUTO, COMPLEXO DE GLUCONATO FÉRRICO DE SÓDIO, COMPLEXO DE HIDRÓXIDO-FÉRRICO-SACAROSE, COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA, MÉTODO PARA O TRATAMENTO DE UM MAMÍFERO TENDO NECESSIDADE DE FERRO SUPLEMENTAR, ARTIGO DE MANUFATURA, E, MÉTODO PARA TRATAMENTO DE DEFICIÊNCIA DE FERRO EM UM INDIVÍDUO". Processo para preparar complexos ferro-sacarídicos parenterais, e os complexos produzidos, compreendendo: (1) prover uma solução ou dispersão aquosa, que inclui (i) íons de Fe (III) e (OH)- e (ii) pelo menos um sacarídeo, para formar uma mistura de reação, em que a razão molar de (i): (ii) é de cerca de 30:1 a cerca de 1:30, e a temperatura e o pH da mistura estão no ou acima do ponto de união do complexo (CAP); e (2) manter a temperatura e o pH no ou acima do CAP durante um período de tempo suficiente para formar um complexo ferro-sacarídico tendo um peso molecular de cerca de 25.000 Daltons ou mais. O controle da temperatura e do pH produz eficientemente um complexo de alto peso molecular. O complexo pode ser separado por precipitação, diálise, e/ ou fracionamento de coluna e, se desejado, secado, por exemplo liofilizado ou secado por pulverização. O processo pode sintetizar, de modo controlado, complexos de peso molecular e/ ou composição química variáveis, em particular gluconato férrico de sódio e hidróxido férrico-sacarose.