FORMULAÇÃO DE LIBERAÇÃO CONTROLADA CONTENDO UM MATERIAL HIDROFÓBICO COMO O AGENTE DE LIBERAÇÃO CONTROLADA

IPC Classification

Abstract

"FORMULAÇÃO DE LIBERAÇÃO CONTROLADA CONTENDO UM MATERIAL HIDROFÓBICO COMO O AGENTE DE LIBERAÇÃO CONTROLADA". A presente invenção está direcionada a uma composição farmacêutica de liberação-controlada na forma de dosagem oral consistindo essencialmente de uma quantidade farmaceuticamente eficaz de um medicamento e um material hidrofóbico na ausência de uma lactose ou polímero de carboidrato hidrofóbico, o referido medicamento estando presente em uma quantidade maior do que cerca de 25% da composição farmacêutica e tendo uma solubilidade em água maior do que cerca de 1 grama por 10 mL de água em 25 C, o referido material hidrofóbico tendo um ponto de fusão variando de pelo menos cerca de 40 C a cerca de 100 C em 1 atm de pressão, e estando presente em uma quantidade variando de cerca de 3% a cerca de 20% em peso da composição farmacêutica e em uma quantidade menor do que a do medicamento, e o referido material hidrofóbico não estando presente no revestimento da referida composição farmacêutica; a referida composição farmacêutica sendo preparada por compressão direta na falta de fusão do material hidrofóbico ou utilizando-se o misturador de cisalhar elevado. A presente invenção está também direcionada a um método para a preparação da referida composição farmacêutica.