FORMULAÇÕES DE ATORVASTATINA ESTABILIZADAS COM ADIÇÕES DE METAL ALCALINO, MÉTODO PARA PRODUZIR UMA FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA E ESTABILIZAR DITA FORMULAÇÃO

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Abstract

"FORMAÇÕES DE ATORVASTATINA ESTABILIZADAS COM ADIÇÕES DE METAL ALCALINO, MÉTODO PARA PRODUZIR UMA FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA E ESTABILIZAR DITA FORMULAÇÃO". A presente invenção refere-se a uma formulação farmacêutica tendo melhorada biodisponibilidade e bioequivalência que inclui partículas de atorvastatina amorfa e/ou cristalina que têm um tamanho de partícula (d~ 90~) menor que 150 m e um tamanho médio de partícula (d~ 50~) que fica entre aproximadamente 5 e 50 m. A atorvastatina pode ser uma ou mais entre atorvastatina cálcio, atorvastatina magnésio, atorvastatina alumínio, atorvastatina ferro e atorvastatina zinco. As formulações de atorvastatina podem ser estabilizadas pela mistura de atorvastatina com um aditivo de sal de metal alcalino a uma concentração entre aproximadamente 1,2% e menos que 5% peso/peso da formulação. O aditivo de sal de metal alcalino pode ser um ou mais entre carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, hidróxido de sódio, silicato de sódio, ortofosfato mono-hidrogênio dissódico, fosfato di-hidrogênio de sódio, fosfato mono-hidrogênio dissódico, fosfato de sódio, aluminato de sódio, carbonato de cálcio, hidróxido de cálcio, carbonato de magnésio, hidróxido de magnésio, silicato de magnésio, aluminato de magnésio e hidróxido de alumínio e magnésio. As formulações de atorvastatina podem ser usadas para tratar condições médicas, incluindo hipercolesterolemia primária, disbetalipoproteinemia e hipercolesterolemia homozigótica familiar.