IMUNOMODULADOR AGREGADO PROTEICO DE ANIDRIDO DE FOSFOLINOLEATO-PALMITOLEATO DE AMÔNIA E MAGNÉSIO E PROCESSO DE SUA OBTENÇÃO E FORMULAÇÃO

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Abstract

"IMUNOMODULADOR AGREGADO PROTEICO DE ANIDRIDO DE FOSFOLINOLEATO-PALMITOLEATO DE AMÔNIO E MAGNÉSIO E PROCESSO DE SUA OBTENÇÃO E FORMULAÇÃO". Caracterizado por compreender essencialmente um agregado proteico de anidrido de fosfolinoleato-palmitoleato de amônio e magnésio, contendo em porcentagem 11,6 4,0% de lipídeos totais (22,7 5,0% de ácido palmitoleico, 42,9 2,0% de ácido linoleico e 32,0 3,0% de ácido linoleico oxidado), 20,1 0,9% de íons Mg, 10,0 3,3% de íons amônio, 45,2 2,7% de fosfato e 0,49 0,01% de proteínas;a proteína encontra-se distribuída em porcentagem da seguinte maneira: Asp 7,19%; Thr 3,56%; Ser 7,56%; Glu 8,53%; Pro 0,5%; Gly 9,69%; Ala 7,46%; Vai 1,0%; Met 4,38%, Isoleu 2,54%, Leu 3,03%, Tyr 0,5%, Phe 1,0%, His 2,83%; Lys 3,56%, Trp 1,3% e Arg 35,2%; sendo que dito composto, descrito na presente invenção é produzido através da utilização do fungo Aspergillus oryzae, o que ocorre quando este é cultivado em um meio de cultura que consiste em aveia e gelatina em solução aquosa, na proporção 10:1 aveia:gelatina; após 5 dias de cultura em biorreator a uma temperatura na faixa de 20-35 C e pH estabilizado na faixa de 2-4, baixa aeração (~ 2 litros/min ) e agitação lenta (5 rotações/hora), o caldo de cultura é retirado, filtrado através de filtração mecânica e o liquido resultante é finalmente extraído com acetato de etila para obtenção do composto do presente pedido de invenção por precipitação em pH 11, utilizando-se para tanto, carbonato de sódio em solução aquosa a 20%; os cristais obtidos são então lavados com acetato de etila e éter e submetidos a processo de secagem; sendo que finalmente este composto é formulado para utilização em sistemas biológicos, na forma injetável e na forma de microesferas poliméricas, sendo que a formulação injetável é obtida através da diluição do composto descrito na presente invenção em tampão fosfato-salina (PBS) 0,1 M; estas soluções são estáveis até 30 dias, mantidas em temperatura variando entre 5 C e 8 C; enquanto a formulação do composto na forma de microesferas poliméricas, é obtida através da preparação de uma emulsão contendo o composto descrito no título da presente invenção, dita emulsão sendo obtida por evaporação de solvente, utilizando-se o polímero biodegradável poli(epsilon-caprolactona), e poli(álcool vinilico) (PVA), como agente surfactante.