PROCESSO PARA A PURIFICAÇÃO E/OU ISOLAMENTO DE FATOR DE ESTIMULAÇÃO DE COLÔNIA DE GRANULÓCITO BIOLOGICAMENTE ATIVO

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Abstract

"PROCESSO PARA A PURIFICAÇÃO E/OU ISOLAMENTO DE FATOR DE ESTIMULAÇÃO DE COLÔNIA DE GRANULÓCITO BIOLOGICAMENTE ATIVO". A presente invenção refere-se ao processo para o isolamento de fator de estimulação de colônia de granulócito biologicamente ativo (G-CSF), o qual permite a separação de moléculas monoméricas biologicamente ativas corretamente dobradas de G-CSF das moléculas incorretamente dobradas, biologicamente inativas monoméricas, oligo- ou poliméricas e também das agregadas de G-CSF empregando-se a cromatografia de afinidade de metal imobilizado. O processo da invenção, se desejado o processo inteiro, pode ser vantajosamente executado sob condições naturais. O G-CSF biologicamente ativo com uma pureza maior do que 95% é desse modo obtido. Somente duas etapas cromatográficas adicionais, cromatografia de permuta catiônica e filtragem de gel, são em seguida de preferência aplicadas para remover os traços de impurezas. O processo inteiro resulta na produção de rendimentos elevados de G-CSF com uma pureza maior do que 99%. O processo descrito é particularmente adequado para a produção industrial de G-CSF.