PROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE COMPOSIÇÕES DE RIBAVIRINA DE CARGA ELEVADA, DE DISSOLUÇÃO RÁPIDA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

"PROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE COMPOSIÇÕES DE RIBAVIRINA DE CARGA ELEVADA, DE DISSOLUÇÃO RÁPIDA". A presente invenção refere-se a uma composição de ribavirina de carga elevada, de dissolução rápida a qual é essencialmente livre de formas polimórficas de ribavirina, a referida composição é preparada por um processo compreendendo: (a) misturar ribavirina, pelo menos um desintegrante e /ou pelo menos uma carga para formar uma mistura homogênea; (b) granular a mistura na presença de água para formar uma granulação; (c) secar a granulação; e (d) misturar pelo menos um desintegrante e /ou pelo menos um lubrificante com a granulação para produzir uma composição de ribavirina, onde a referida composição de ribavirina compreende pelo menos 80 por cento em peso de ribavirina, com base no peso total da composição. As composições de ribavirina preparadas pelo processo de granulação úmida da invenção são de fluxo livre e têm adequada densidade de carga para processamento em cápsulas. Além disso, as composições de ribavirina contêm pelo menos 80 por cento em peso de ribavirina. Além disso, as composições de ribavirina são substancialmente livres de formas polimórficas de ribavirina, isto é, não existe nenhum sinal de alteração polimórfica na ribavirina tal como determinado pela espectrofotometria de infravermelho.