PROCESSO PARA A CO-PRECIPITAÇÃO DE UMA SUBSTÂNCIA COM UM ESTABILIZADOR DA MESMA, E, CO-PRECIPITADO DE SUBSTÂNCIA E ESTABILIZADOR

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Abstract

"PROCESSO PARA A CO-PRECIPITAÇÃO DE UMA SUBSTÂNCIA COM UM ESTABILIZADOR DA MESMA, E, CO-PRECIPITADO DE SUBSTÂNCIA E ESTABILIZADOR". Um processo para a co-precipitação de uma substância com um estabilizador da mesma, por um processo de anti-solvente de gás compreendendo a introdução, em um vaso de formação de partículas, de um fluido supercrítico puro ou misturado com um modificador; e uma solução compreendendo a referida substância e o referido estabilizador dissolvidos em um solvente; de forma que o referido solvente seja extraído da solução pelo referido fluido supercrítico e ocorre a co-precipitação da substância e do estabilizador. O processo poderá ser executado utilizando-se um aparelho composto de um vaso de formação de partículas (22) e um bocal (27) tendo um orifício central (39) servindo para introduzir uma solução da substância, e vários orifícios externos (41) servindo para fazer escoar um fluxo de fluido supercrítico para o vaso de formação de partículas (22), de tal forma que o solvente é extraído da solução pelo fluido supercrítico e ocorre a precipitação de partículas do tamanho de mícrons da substância / estabilizador. A substância de preferência é uma proteína de interesse farmacêutico, que é altamente estabilizada para armazenagem através deste processo.