OTIMIZAÇÃO EM UM INALADOR DE PÓ SECO ELETROSTATICAMENTE DOSIFICADO

IPC Classification

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Abstract

"OTIMIZAÇÃO EM UM INALADOR DE PÓ SECO ELETROSTATICAMENTE DOSIFICADO". São descritos um método e um processo para otimizar um inalador de pó seco eletrostaticamente dosificado (IPSE) para utilização de uma dose eletrostática pré-medida preparada consistindo de um pó eletrostático. Um sistema é configurado para determinar parâmetros que afetam a administração sistêmica ou administração pulmonar local de uma dose eletrostática pré-medida a partir de um IPS, incluindo análises da desaglomeração da dose, distribuição do tamanho de partícula, bem como a variação dose-a-dose em conjunto com tempos e fluxos de pressurização. Um inalador de pó seco, IPS, é ajustado para uma formatação para administração sistêmica ou local com relação à pressão de ativação e pressão de fechamento para um IPS com um fluxo de ar de inalação de 20 a 60 litros/minuto no caso da formatação de administração sistêmica, e 20 a 80 litros/minuto no caso da formatação de administração local. Além disto, a energia de desaglomeração é ajustada entre 0,1 e 6 watts para ser utilizada no IPS, pela otimização da queda de pressão e taxa de fluxo de inalação pela modificação do bocal e/ou do membro de dispositivo e suas relações entre si. A pressão de ativação do IPS é adicionalmente ajustada para um valor entre 0,5 e 4 kPa para eliminar a baixa energia no início da inalação. O método e o processo verificam então se o IPS atende ao conjunto de especificações relativas à energia de desaglomeração e pressões de ativação e fechamento em conjunto com a regulação do tempo dentro do tempo de ativação do IPS. Além disto, é verificado se a diferença de desaglomeração, expressa em percentagem, utilizando a expressão 100[1 - desaglomeração(Q~ 1kpa~)/desaglomeração (Q)], não é maior que 50%. Finalmente, se o IPS não é aprovado como um IPSE, o IPS testado e/ou a dose eletrostática são posteriormente ajustados para checar se o IPS pode atender às especificações para um IPSE.