FORMA CRISTALINA DE EPLERENONA APRESENTANDO VELOCIDADE DE DISSOLUÇÃO INTENSIFICADA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

"FORMA CRISTALINA DE EPLERENONA APRESENTANDO VELOCIDADE DE DISSOLUÇÃO INTENSIFICADA". Providencia-se uma nova forma cristalina (Forma H) da droga eplerenona antagonista do receptor de aldosterona com uma velocidade de dissolução relativamente rápida em meio aquoso. Também se providencia novas formas cristalinas solvatadas de eplerenona, que, quando dessolvatadas podem produzir eplerenona na Forma H. Também se providencia eplerenona amorfa. São providenciadas composições farmacêuticas compreendendo eplerenona na Forma H, opcionalmente acompanhada por uma ou mais formas no estado sólido de eplerenona, numa quantidade de dose unitária total de eplerenona de cerca de 10 a cerca de 1000 mg, e ainda compreendendo um ou mais excipientes farmaceuticamente aceitáveis. São providenciados processos para preparar eplerenona Forma H e para o preparo de composições compreendendo eplerenona na Forma H. Também se providencia um método para profilaxia e/ou tratamento de uma condição ou distúrbio mediados por aldosterona, compreendendo a administração a um indivíduo, de uma quantidade terapeuticamente eficaz de eplerenona, onde pelo menos uma fração da eplerenona presente é eplerenona na Forma H.