MÉTODO PARA PRODUÇÃO DE HBsAg PURIFICADO PARA PREPARAÇÃO DE VACINA.

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Abstract

''MÉTODO PARA PRODUÇÃO DE HBsAg PURIFICADO PARA PREPARAÇÃO DE VACINA E VACINA RECOMBINANTE CONTRA A HEPATITE DO TIPO B'' A presente invenção trata de um método para a produção de vacina recombinante contra a hepatite B, através de etapas específicas de cultivo da levedura Hansenula Polymorpha, cepa recombinante DL-dU, transformada pelo plasmídeo pH-HBs, para expressar o antígeno de superfície do vírus da hepatite B HBsAg, com alto rendimento e grau de pureza, na referida levedura Hansenula polymorpha, em cultivo em baixas temperaturas, retroalimentação/indução em pulsos de metanol, cultivo e ruptura das células, clarificação, diafiltração e precipitação das impurezas, incluindo ainda etapas adicionais de cromatografia de troca iônica, centrifugação em gradiente de KBr de densidade, gel filtração e eletroforese para comprovação da pureza do HBsAg.