SISTEMA MODULAR DE PRODUÇÃO DE DROGA

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Abstract

SISTEMA MODULAR DE PRODUÇÃO DE DROGA. Um sistema portátil para produzir uma formulação compreendendo RNA encapsulado em nanopartículas lipídicas (LNP) inclui: um primeiro subsistema compreendendo múltiplos módulos de formulação de substância de droga, o primeiro subsistema compreendendo: um módulo de transcrição para formar uma solução de RNA via transcrição in vitro; e um segundo subsistema operativamente a jusante do primeiro subsistema compreendendo múltiplos módulos de formação de produto farmacêutico, o segundo subsistema compreendendo: um módulo de formulação de LNP para produzir uma primeira preparação de RNA-LNP a partir da solução de RNA, em que cada um do módulo de transcrição e do módulo de formulação de LNP está contido dentro de um contentor de transporte padrão separado.