PROCESSO PARA PREPARAÇÃO DE DISPERSÕES COMPREENDENDO INGREDIENTES ATIVOS IMUNOSSUPRESSORES INALÁVEIS

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Abstract

PROCESSO PARA PREPARAÇÃO DE DISPERSÕES COMPREENDENDO INGREDIENTES ATIVOS IMUNOSSUPRESSORES INALÁVEIS.A presente invenção refere-se a um processo para a preparação de uma dispersão compreendendo um ingrediente ativo, macrocíclico, imunossupressor, inalável, na forma lipossômica solubilizada em um veículo aquoso, o processo compreendendo as etapas de a) fornecer uma mistura compreendendo - o ingrediente ativo, macrocíclico, imunossupressor, inalável; - uma substância formadora de membrana selecionada do grupo de fosfolipídeos; - uma substância que melhora a solubilidade selecionada do grupo de agentes tensoativos não iônicos; - opcionalmente um ou mais excipientes; e - o veículo aquoso; b) dispersar a mistura conforme provido na etapa a) para formar uma dispersão aquosa intermediária compreendendo o ingrediente ativo, macrocíclico, imunossupressor, inalável no veículo aquoso; e c) homogeneização da dispersão aquosa intermediária como formada na etapa b), para formar a dispersão compreendendo o ingrediente ativo, macrocíclico, imunossupressor, inalável na forma lipossômica solubilizada.