COMPOSIÇÕES FARMACÊUTICAS COMPREENDENDO UM INGREDIENTE FARMACÊUTICO ATIVO (API) REVESTIDO, SEU USO E MÉTODO DE PREPARAÇÃO

IPC Classification

Priority claims

Abstract

MINIMIAÇÃO DE AGLOMERAÇÃO DE MATERIAL DE REVESTIMENTO DE PARTÍCULA DE FÁRMACO DURANTE ARMAZENAMENTO PARA ESTABILIZAR TEMPOS DE DESINTEGRAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS. A presente invenção refere-se a composições farmacêuticas e métodos para preparar composições farmacêuticas com o uso de métodos de mistura sem solvente. O material de revestimento em excesso que não é ligado a uma partícula de API revestida pode ser removido por um processo de peneiração. Razões de revestimento e dosagem também podem ser otimizadas para minimizar a quantidade de material de revestimento não ligado em excesso. Especificamente, uma razão de revestimento e/ou uma razão de dosagem pode ser usada para minimizar a quantidade residual de material de revestimento não ligado em excesso para minimizar a aglomeração de material de revestimento durante armazenamento. Em algumas modalidades, uma composição farmacêutica é fornecida, sendo que a composição farmacêutica compreende: 65-85 % em peso/peso de partículas de API; 15-30 % em peso/peso de material de revestimento que reveste as partículas de API; e 3-15 % em peso/peso de matriz que cerca as partículas de API revestidas, em que a composição farmacêutica compreende uma taxa de tempo de desintegração menor que 10 segundos por pelo menos seis meses sob condições de armazenamento de pelo menos 25°C e pelo menos 60 % de umidade relativa.