NOVA COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA DE LAPATINIB E PROCESSO PARA PREPARAR UMA NOVA COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA DE LAPATINIB

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Abstract

NOVA COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA DE LAPATINIB E PROCESSO PARA PREPARAR UMA NOVA COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA DE LAPATINIBA presente invenção divulga uma nova composição farmacêutica de lapatinib ou de um sal farmaceuticamente aceitável do mesmo preferivelmente forma de dosagem sólida oral de um comprimido com excipientes farmaceuticamente aceitáveis e um método de preparação dessa composição. A composição farmacêutica da presente invenção compreende ditosilato de lapatinib monoidratado com um ou mais excipientes farmaceuticamente aceitáveis selecionados do grupo consistindo de pelo menos um diluente, pelo menos um desintegrante, pelo menos um ligante, pelo menos um lubrificante, sendo que a composição não compreende celulose microcristalina e glicolato de amido de sódio. A composição farmacêutica de acordo com a presente invenção é econômica e é forma de dosagem avançada em relação às formas de dosagem existentes, com menos efeitos colaterais e rápida, especialmente para produção em larga escala, através do qual a composição farmacêutica mostra um perfil de dissolução desejado e maior estabilidade com uso mínimo de excipientes.