SISTEMA MODULAR E PROCESSO PARA PRODUÇÃO CONTÍNUA E/OU PROCESSAMENTO DE UM PRODUTO DE FORMA DESINFECTADA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

SISTEMA MODULAR E PROCESSO PARA PRODUÇÃO CONTÍNUA E/OU PROCESSAMENTO DE UM PRODUTO DE FORMA DESINFECTADA. A invenção proporciona um método para a produção contínua reduzida de micróbios e/ou processamento de um produto biofarmacêutico, biológico macromolecular a partir de uma mistura fluida de cultura celular heterogênea, compreendendo as etapas de: (a) fornecimento um fluido livre de partículas de uma mistura fluida de cultura celular heterogênea contendo o produto, na forma de um fluxo de produto, (b) pelo menos uma filtração, proporcionando um filtrado, (c) pelo menos duas etapas de cromatografia para purificar o produto, (d) pelo menos uma depleção de vírus, (e) pelo menos uma ultrafiltração e/ou pelo menos uma diafiltração do fluxo de produto das etapas (b), (c) e/ou (d), caracterizado por pelo menos duas etapas de cromatografia de (c) compreenderem uma purificação via pelo menos duas colunas de cromatografia e/ou adsorvedores de membrana em cada caso e pelo processo ser realizado de forma fechada e modular. A invenção proporciona ainda um sistema modular correspondente para a execução do referido método.