COMPOSIÇÃO DE EMULSÃO ÁGUA/ÓLEO FARMACÊUTICA ESTÁVEL COM GOTÍCULAS DE ÓLEO MANOMÉTRICAS, MÉTODO PARA FAZER A MESMA E ALTA DOSE ÚNICA DE CLOPIDOGREL USADA PARA TRATAR UM PACIENTE

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Abstract

COMPOSIÇÃO DE EMULSÃO ÁGUA/ÓLEO FARMACÊUTICA ESTÁVEL COM GOTÏCULAS DE ÓLEO MANOMÉTRICAS, MÉTODO PARA FAZER A MESMA E MÉTODO PARA TRATAR UM PACIENTE EM NECESSIDADE DE UMA ÚNICA DOSE ALTA DE CLOPIDOGREL A presente divulgação provê composições de emulsão óleolágua prontas para uso com tamanho de gotícula médio (intensidade-média, nm) de 100-500 nm, em que a fase de óleo compreende base livre de clopidogrel dispersa em óleo(s) aceitável(is) farmaceuticamente. A emulsão usa base livre de clopidogrel ou mistura anterior de base livre de clopidogrel em óleo(s) como materiais de partida e também podem conter um ou mais excipientes, como surfactante é ou co-surfactante, agente osmótico, agente de ajuste de pH, antioxidante, conservante, adoçante, elou agente de suspensão, etc. As formulações de emulsão e método de fabricação aprimoram significantemente a estabilidade de clopidogrel em comparação com outras formulações com base aquosa (como formulações com base de ciclodextrina e emulsão feita usando sal de clopidogrel como os materiais de partida) com relação a degradação quiral, degradação hidrolítica ou térmica. Composições de emulsão prontas para uso que podem ser administradas oralmente ou parenteticamente como uma única dose alta acima de 300 mg de dose de clopidogrel, podem ser preparadas e armazenadas em temperatura ambiente por pelo menos 19 semanas ou em temperatura de refrigeração por pelo menos 1 ano. As composições proverão ação terapêutica rápida como agente antiagregante plaquetário para paciente em emergência e cuidado intenso ou paraquem não possa engolir forma de dosagem em tablete.