FORMA DE DOSAGEM COMPREENDENDO FENOFIBRATO

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Abstract

AbstractVarious fenofibrate dosage forms contain a plurality of beads or particles, where the beads or particles include a pharmaceutical composition comprising fenofibrate; from 0.3% to 10% by weight of the beads or particles of a surfactant; and from about 5% to about 15% by weight of the beads or particles of a water soluble or water dispersible cellulosic binder. The mass ratio of the drug to the binder in the dosage form is between about 3.5:1 and 4.5:1; and the dosage form produces a first Cmax in vivo that is between about 10% and about 50% higher than a comparative Cmax produced by a comparative dosage form. The comparative dosage form comprises the drug and the binder in a ratio of between about 5:1 and 15:1.TRADUÇÃO DO RESUMORESUMOPatente de Invenção: "FORMULAÇÃO DE FENOFIBRATO" Trata-se de várias formas de dosagem de fenofibrato que contêm uma pluralidade de microesferas ou partículas, em que as microesferas ou partículas incluem uma composição farmacêutica que compreende fenofibrato; de 0,3% a 10% em peso das microesferas ou partículas de um tensoativo; e de cerca de 5% a cerca de 15% em peso das microesferas ou partículas de um aglutinante celulósico solúvel em água ou dispersível em água. A razão de massa do fármaco para o aglutinante na forma de dosagem está entre cerca de 3,5:1 e 4,5:1; e a forma de dosagem produz uma primeira Cmáx in vivo que está entre cerca de 10% e cerca de 50% superior a uma Cmáx comparativa produzida por uma forma de dosagem comparativa. A forma de dosagem comparativa compreende o fármaco e o aglutinante em uma razão entre cerca de 5:1 e 15:1.