Composição seca estabilizante para material biológico, seu método de preparação, e formulação de carreamento oral

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Abstract

COMPOSIÇÃO SECA ESTABILIZANTE DE ARMAZENAMENTO PARA MATERIAIS BIOLÓGICOS. A presente invenção refere-se ás composições e métodos de secagem para preservas os materiais bioativos sensíveis, tais como peptídeos, proteínas, hormonas, ácidos nucleicos, anticorpos, vacinas, fármacos,leveduras, bactérias probióticas (ou de outra forma), vírus e/ou de suspensões celulares, no armazenamento. As composições incluem uma componente de carboidratos e um componente de potenciador de vidro, em que o componente de carboidrato inclui uma mistura de di-,aligo-e polissacarideos e o protenciador de vidro inclui os íons de ácido orgânico e de hidrolisados de proteínas. A composição é preparada por meio da dispersão de todos os componentes sólidos em solução e, em seguida, congelada por encaixe com a finalidade de formar grângulos, cordas ou gotículas congelada pequenas. O método preferido de secagem dos grângulos, cordas ou gotículas congeladas é iniciado por meio de uma etapa de purga curta e estabilizando a estrutura das partículas congeladas sob uma pressão de vácuo de menos do que *0,26 KPa (2000 mTorr) e a uma temperatura desejada. Durante a etapa secundário e a etapa final de secagem do material, uma pressão de vácuo total e temperatura elevada são aplicados, para conseguir uma atividade de água desejável final do material seco.