MÉTODO PARA PREPARAR IODIXANOL

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Abstract

MÉTODO PARA PREPARAR IODIXANOL. Um método de síntese aperfeiçoado para a preparação de iodixanol, e um processo de purificação através de coluna cromatográfica de resina de adsorção macroporosa e recristalização são providos. O método de síntese refere-se á dimerização de 5-acetamido-N,N1-bis(2,3-di-idroxipropil)-2,4,6-tri-iodo-isoftalimida (Composto A) para preparar iodixanol, em que as reações colaterais excessivas, tais que a alquilação, são inibidas, de um modo efetivo, através do controle do pH da mistura da reação com uma substânci ácida contendo boro ou sais da mesma, tais que o ácido bórico. Deste modo, a taxa de conversão do composto A para iodixanol é de 85-90%. O produto bruto de iodixanol é purificado através de uma coluna cromatográfica de resina de adsorção macroporosa, sendo obtido o produto iodixanol com uma recuperação de 90-95% e uma pureza de 96-98%. O produto bruto iodixanol é recristalizado em solvente misto contendo 2-metoxietanol, sendo obtido o produto iodixanol com uma recuperação de 90-95% e uma pureza superior a 99%.