BIOATIVO TRANS-DESIDROCROTONINA ENCAPSULADA EM NANOSISTEMA COLOIDAL PARA USO ORAL EM PROCESSO TERAPÊUTICO IMUNOMODULADOR ASSOCIADO AOS EFEITOS HIPOLIPIDÊMICO E HIPOGLICEMIANTE

IPC Classification

Abstract

BIOATIVO trans-DESIDROCROTONINA ENCAPSULADAEM NANOSISTEMA COLOIDAL PARA USO ORAL EM PROCESSO TERAPÊUTICO IMUNOMODULADORASSOCIADO AOSEFEITOSHIPOLIPIDÊMICOEHIPOGLICEMIANTE. O presente invento está situado no campo da biotecnologia e refere-se ao desenvolvimento de uma formulação coloidal polar (O/A) do tipo SNEDDS (self- self-nanoemulsion drug delivery system), resistente a diluições em água, a temperaturas elevadas, a variações de pH, contendo o componente natural trans-desidrocrotonina (t-DCTN), isolado do vegetal Croton cajucara Benth (Euphorbiaceae). O formulado SNEDDS-DCTN contém o bioativo t-DCTN encapsulado em baixa concentração (1mg a 5mg) em meio aquoso neutro (87,0% a 82,0%), em um formulado coloidal O/A isento de co-tensoativo, contendo na fase tensoativa Tween 80 em mistura com outro surfactante não iônico (8,0% a 15,0%) e o meio apolar (fase óleo) tem o seguinte perfil químico: 71% - 30% de ácido oleico, 48% - 59% de ácido linoleico, 4,5% - 13% de ácido linolênico, elevado teor de poli-insaturados (7,1g), baixo teor de gordura saturada (2g), isento de gordura trans, e contém vitamina E (1,7mg). O estudo físico-químico possibilitou a obtenção de uma formulação carreadora SNEDDS estável, com diâmetro médio de gotícula superior a 8nm e inferior a 20nm. SNEDDS-DCTN e seu bioproduto derivativo, modificado pela adição de co-tensoativo (etanol 0,5% a 2,0%), têm indicação de uso farmacológico associado na terapêutica imunomoduladora, hipolipidêmica e hipoglicemiante.