PROCESSO DE SECAGEM POR ATOMIZAÇÃO UTILIZANDO A PREPARAÇÃO CONTÍNUA DE SOLUÇÕES COM COMPOSTOS COM BAIXA SOLUBILIDADE E/OU BAIXA ESTABILIDADE

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Abstract

PROCESSO DE SECAGEM POR ATOMIZAÇÃO UTILIZANDO A PREPARAÇÃO CONTÍNUA DE SOLUÇÕES COM COMPOSTOS COM BAIXA SOLUBILIDADE E / OU BAIXA ESTABILIDADE"A PRESENTE INVENÇÃO visa solucionar o seguinte problema: Na preparação de substâncias de fármacos amorfos, um insumo farmacêutico ativo é dissolvido em um ou mais solventes juntamente com um ou mais excipientes farmaceuticos e depois é seco por secagem por atomização. Muitos desses ingredientes farmacêuticos ativos têm baixa solubilidade em solventes aquosos ou não aquosos, ou baixa cinética de dissolução que requer muitas horas para dissolução total usando métodos descontínuos. Além disso, muitos ingredientes farmacêuticos ativos possuem baixa estabilidade enquanto se solubilizam em um determinado solvente, tornando o modo de preparação descontínuo um método inadequado, devido aos grandes tempos de permanência da solução os quais que levam à formação de impurezas. Assim a presente invenção visa a solução do problema através de: um método contínuo para a dissolução rápida, usando uma bomba de alta pressão combinada com pelo menos um micro-reator e um microcanal para aumentar a mistura por cisalhamento, diminuir o tamanho de partícula e aumentar espontaneamente a temperatura combinada com uma técnica contínua de secagem por atomização para a produção de substâncias sólidas de drogas amorfas.