Resumo técnico
CÉLULA DE TRABALHO PARA PRODUÇÃO E PROCESSAMENTO DE MATERIAIS SENSÍVEIS A CONTAMINAÇÃO. A presente invenção, denominada célula de trabalho em atmosfera altamente controlada para produção/processamento de materiais sensíveis à contaminação" (10), relaciona-se quanto ao estabelecimento inerente à criação de um ambiente totalmente favorável ao pronto atendimento dos requisitos normativos, pois, um "pass through" (4) é responsável pela entrada e saída de material, sem que condições internas à célula de trabalho sejam comprometidas, a referida célula de trabalho (10) está em acordo com normas no que se refere à sua capacidade de isolamento do ambiente, no quesito denominado estanqueidade, segundo norma ISO 10648-2, podas (20), (13), são dotadas de sistema eficiente de vedação através de juntas ativas e intertravamentos, pinças mecânicas (14) ou telemanipuladores (28) ou ainda luvas especiais (29) asseguram as operações de maneira ergonômica e segura, sem comprometerem as condições internas de estanqueidade e classificação do ambiente com Graus A e B em acordo com RDC número 17 da ANVISA. Para isso um eficiente sistema de ventilação/exaustão, dotado de filtros eficientes (9), (15), dispositivos especiais totalmente desenvolvidos com exclusividade para que as condições impostas à célula de trabalho fossem estabelecidas a contento. A dita invenção apresenta um modelo de célula de trabalho para produção / processamento de materiais sensíveis à contaminação, por exemplo, materiais injetáveis, com periculosidade associada ao material a ser processado, estabelecido a partir da criação de um ambiente estéril, para uso na indústria em geral, como exemplo, na indústria farmacêutica, radiofarmacêutica e similares ao qual foi dada original construção, com vistas a criar condições de processamento dentro dos critérios estabelecidos por normas nacionais e internacionais, além de Órgãos reguladores.