MÉTODO ANALÍTICO PARA DETERMINAÇÃO DE AMITRIPTILINA EM FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS EXPLORANDO O CONCEITO DE QUÍMICA LIMPA

Classificação IPC

Resumo técnico

MÉTODO ANALÍTICO PARA DETERMINAÇÃO DE AMITRIPTILINA EM FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS EXPLORANDO O CONCEITO DE QUÍMICA LIMPA. A presente invenção refere-se ao desenvolvimento de um método analítico para determinação de amitriptilina em formulação farmacêutica usando sistema de análise por injeção em fluxo. O método é baseado na interação da amitriptilina com lauril sulfato de sódio em meio ácido, resultando na formação de um par iónico detectado turbidimetricamente. A curva analítica apresentou faixa linear de 2,0 x 10^ -3^ até 3,2 x 10^ -3^ mol L^ -1^ (Abs = -2,7417 + 0,1538 [amitriptilina] (r =0,99991) e um limite de detecção de 1,8 x 10^ -3^ mol L^ -1^ foi obtido. A precisão do método, avaliada a partir do desvio padrão relativo (n=1 0) foi de 2,40 e 1,94% para as respectivas concentrações de amitriptilina de 2,0 x 10^ -3^ e 3,2 x 10^ -3^ moI L^ -1^. A frequência analítica do método foi de 60 amostras por hora. Para avaliar a aplicabilidade do método foram analisadas quatro amostras denominadas de A, B, C e D. Os resultados obtidos foram comparados com um método de referência publicado na literatura. De acordo com os resultados e, aplicando o teste t com um nível de confiança de 95%, constatou-se que o método proposto não apresenta diferença estatística significativa em relação ao método de referência, confirmando assim a exatidão para as amostras analisadas. A invenção, aqui apresentada, reúne várias vantagens incluindo, simplicidade, reduzido consumo de amostras/reagentes devido a mecanização da análise, baixo custo e elevada frequência analítica, podendo ser aplicada com sucesso em laboratórios de controle de qualidade, para o monitoramento de amitriptilina em formulações farmacêuticas. Também, deve-se destacar que a invenção se enquadra no conceito de Química Limpa, pois é empregado surfactante lauril sulfato de sódio como reagente, ao contrário dos métodos usuais que fazem uso de solventes orgânicos.